Servicios de Puesta en Marcha para Recién Llegados o Servicios de Consultaría para Las Empresas del Sector de Toallitas Húmedas
Iniciar un nuevo negocio o incluso expandir un negocio ya existente puede ser un proceso doloroso que puede requerir horas de estudios meticulosos, cálculos y ejecución impecable del proyecto. Comenzar desde la selección correcta de maquinaria y equipo hasta la preparación de documentos regulatorios tendrá un impacto sobre el éxito de tales proyectos. Por ello, Kansan activó un nuevo servicio: consultoría empresarial específica para quienes ya están en el sector de toallitas húmedas o los recién llegados que apuntan al sector de toallitas húmedas.
El personal de consultores calificados con muchos años de experiencia en ingeniería, selección de equipos, configuración de fábrica, diseño del lugar de trabajo, producción, proceso, garantía de calidad, formulaciones de toallitas húmedas y gestión de proyectos, garantiza un servicio excelente para el éxito.
En este proceso, las competencias específicas necesarias para la correcta ejecución de estos servicios irán aumentando constantemente debido a la formación continua, la investigación constante y el estudio de nuevos conocimientos, los contactos directos con los organismos de certificación y formación.
El proceso de consultaría puede incluir algunos o todos los procesos descritos a continuación según el tamaño del proyecto o la experiencia o expectativas de los clientes.
Consultoría direccional
Esto incluye las siguientes funciones
- Definición de objetivos, análisis de datos, identificación de indicadores medibles para monitorear procesos, planes de auditoría, revisión periódica de datos para mejorar procesos, producción y logística
- Gestión para control y verificación para la reducción de costos de la empresa
- Organización de la empresa y creación de una estructura fundacional
- Gestión de recursos humanos y personal clave: definición de las necesidades relacionadas con el personal para cada proceso crítico, descripción de habilidades, redacción de descripciones de puestos, capacitación
Servicios de Ingenieria
Estudio de diseños de fábrica: departamentos de producción, embalaje, control de calidad y almacenamiento, laboratorios de control; definición del flujo de personal, materiales, producto, desperdicio.
Asesoramiento técnico durante la fase de inversión, reestructuración y ampliación de los departamentos existentes, para asegurar el cumplimiento del proyecto con la normativa de obligado cumplimiento del sector de referencia.
Asesoramiento técnico en la selección de software para la gestión de la trazabilidad y validación del software, para asegurar el cumplimiento de los estándares exigidos en el campo de las toallitas húmedas.
Selección de equipo
Asesoramiento técnico en la selección de los equipos de calidad y capacidad adecuados para los departamentos de producción, envasado, control y almacenamiento de la fábrica.
Selección de dispositivos periféricos
Servicio de consulta técnica para la selección de equipos secundarios o de apoyo tales como sistemas de tratamiento de agua, dispositivos de ósmosis, tanques de almacenamiento e instalaciones de mezcla, preparación automatizada de lociones y sistemas de entrega a la línea. Selección de equipos de envasado secundario automatizados o no automatizados, encajadoras, paletizadores, despaletizadores.
Análisis de materias primas y desarrollo de fórmulas de toallitas húmedas
Análisis, investigación y desarrollo de formulaciones de toallitas húmedas, evaluaciones de proveedores para toallitas telas no tejidas, películas de embalaje, materiales laminados, etiquetas, selección de tapas de plástico según el proceso previsto. Análisis de la competencia.
Producto I + D
Asistencia en la selección de los materiales necesarios para la producción. Definición de especificaciones técnicas y funcionales, búsqueda de proveedores idóneos y titulación de los mismos.
Procesamiento de la documentación técnica requerida para GMP: Materias primas, productos terminados y procesos.
Definición del proceso productivo y control del producto semiacabado. Elaboración de planes analíticos de materias primas, productos semielaborados y terminados, e implementación de procedimientos de control de calidad.
Desarrollo de protocolos de validación de nuevos productos, e implementación de procedimientos de análisis (estabilidad químico-física y microbiológica, pruebas dermatológicas, pruebas en uso, pruebas sobre la efectividad del sistema conservante, etc.)
Asistencia en la búsqueda y selección de laboratorios externos calificados para la realización de los ensayos necesarios para la validación de las formulaciones y el control de materias primas y productos terminados.
Desarrollo de planes de validación para procesos productivos, higienización, limpieza, control de calidad.
Auditoría de productos y procesos
Ejecución de inspecciones en los sitios de producción o actividades de la empresa, con especial atención a los procesos y documentación relacionada; la evaluación realizada prevé la verificación del cumplimiento de las actividades de la empresa con las normas ISO de referencia.
Ejecución de auditorías específicas de productos y procesos en relación con los requisitos / pautas dictadas por los clientes o necesidades comerciales específicas.
Inspección de nuevos proveedores para ser calificados, proveedores calificados, subcontratistas, puntos de venta, plataformas logísticas.
Elaboración de informes de auditoría con evidencia de las fortalezas y debilidades de la estructura de la empresa.
Preparación de documentos de cumplimiento
(Reg. 1223/2009 y posteriores modificaciones e integración)
Procedimientos e instrucciones de funcionamiento relacionados con:
• Control de aceptación de materias primas químicas y materiales de embalaje.
• Etiquetado y almacenamiento de materias primas químicas y materiales de embalaje.
• Control de agua de proceso
• Proceso de producción y control del producto semiacabado
• Proceso de producción y envasado del producto terminado
• Control del producto terminado en la fase de proceso
• Control del producto terminado al final de la producción
• Lavado y desinfección de plantas, líneas y equipos.
• Prueba de estabilidad acelerada del producto semiacabado
• Prueba de estabilidad acelerada del producto terminado
• Trazabilidad de procesos y liberación de productos
Consultoría regulatoria
(Reg 1223/2009 y posteriores modificaciones e integración)
Asistencia en el procesamiento y control del etiquetado del producto terminado
Definición de la lista INCI
Documentación del sistema sobre las normas ISO 9001 e ISO 22716
(Buenas prácticas de fabricación-GMP)
Development of the quality and GMP manual of the company policy and the risk assessment document.
Elaboración del manual de calidad y BPM de la política de la empresa y del documento de evaluación de riesgos.
Definición de objetivos y metas de calidad y BPM, análisis de datos, identificación de indicadores medibles para mantener los procesos bajo control, elaboración de planes de auditoría, revisiones periódicas.
Recolección de datos de calidad y procesamiento para las acciones correctivas o de mejora.
Redacción de procedimientos de gestión y optimización de instrucciones operativas para controles de aceptación, producción, envasado, controles de calidad, almacén, envío, trazabilidad de productos.
Elaboración del sistema de registro para asegurar el cumplimiento de procedimientos y manual
Educación, motivación y formación del personal en temas relacionados con la mejora continua de la calidad.
Revisión de convenios técnicos y ejecución de auditorías de productos y procesos para que nuevos proveedores sean calificados, proveedores calificados, subcontratistas, puntos de venta y plataformas logísticas.
Implementación del sistema de gestión de calidad y BPM, adecuación de procesos y verificación de implementación mediante inspecciones internas de productos y procesos, personal, instalaciones e infraestructuras.
Gestión de no conformidades en colaboración con las funciones de la empresa relacionadas, verificación de la correcta identificación de la causa raíz y efectividad de la implementación de acciones correctivas.
Relación con organismos certificadores para las actividades de auditoría de certificación
Asistencia durante la fase de inspección por parte de clientes, autoridades competentes, organismos de certificación y control.
Preguntas y más
Estaremos encantados de brindarle información detallada sobre nuestras actividades y formular una oferta específica para su empresa y sus peculiaridades y operaciones. Puede contactarnos en.info@kansanmak.com